10月22日，信达生物与武田制药宣布达成全球战略合作，交易总金额最高可达114亿美元，成为中国创新药对外授权（BD）领域的一个里程碑事件。

根据协议，信达生物将获得12亿美元首付款（包含1亿美元战略股权投资），并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款。此外，信达还将获得每个候选药物在大中华区以外的销售分成，其中IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。

这笔交易创下了中国创新药企与跨国药企合作的新纪录。合作涵盖三款核心候选药物：新一代免疫疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343，以及EGFR/B7H3双靶点ADC药物IBI3001的选择权。

信达生物董事长俞德超在电话会上表示，公司的核心目标是到2030年，成长为具备全球开发能力、全球产业化能力与全球商业化能力的跨国生物制药企业。他进一步指出，与武田制药合作的核心逻辑是“借助合作实践构建自身核心竞争力”，而武田正是助力实现这一战略目标的理想合作伙伴。

武田制药不仅支付了高额首付款，还通过战略股权投资1亿美元并溢价20% 认购信达生物股份，显示了双方深度绑定的决心。

这种合作模式既体现了跨国药企对信达生物研发平台的认可，也为中国创新药企的国际化路径提供了新思路。

本次合作的两款核心产品IBI363和IBI343，代表了信达生物在肿瘤免疫治疗和ADC药物领域的技术突破。

IBI363：突破性免疫治疗管线的临床进展与潜力

IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。研究表明，IBI363通过偏向性激活IL-2α受体的设计思路，能选择性扩增肿瘤特异性CD8 T细胞，在提升肿瘤细胞杀伤效率的同时，不激活或扩增与毒性相关的外周T细胞。

目前IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状NSCLC的全球III期注册临床研究。

IBI343：ADC技术引领胃癌与胰腺癌治疗新方向

IBI343则是信达生物研发的一款创新型靶向CLDN18.2的拓扑异构酶I（TOPO1）抑制剂类ADC，临床数据显示出优异的安全性特征与令人鼓舞的疗效信号。目前，IBI343正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究（G-HOPE-001）。同时，IBI343针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球I/II期临床研究已完成。

与全球其他CLDN18.2靶向药物（如安斯泰来的Zolbetuximab）相比，IBI343通过ADC技术实现精准杀伤，可能能够解决现有疗法应答率低的问题。对于投资者而言，IBI343的进展不仅可能带来高额里程碑付款，更可能通过销售分成创造长期现金流。信达生物在2025年中期报告中强调，IBI343是其核心管线之一，计划在2025-2026年扩展临床试验（Innovent Biologics, 2025）。

信达生物在2025年中期报告中展示了强劲的财务表现和清晰的战略路线图。2025年上半年，公司实现总收入59.531亿元人民币，同比增长50.6%，其中产品收入达52.3亿元人民币，反映出其商业化能力的提升。截至2025年6月30日，现金及等价物为110亿元人民币，为研发和合作提供了充足资金。

战略上，信达生物锚定到2027年产品收入达到200亿元人民币的目标，并计划推进5个管线进入全球III期临床试验（PR Newswire, 2025）。此次与武田的合作完美契合其"双轮驱动"战略——即依靠内部研发和外部合作加速全球化。武田的1亿美元溢价股权投资进一步增强了双方的利益绑定，而信达生物保留大中华区权益，确保了本土市场的控制力。

信达生物与武田制药的合作并非孤例，而是中国创新药企出海浪潮中的一朵浪花。

2025年以来，中国创新药对外授权（BD）呈现爆发式增长。据中邮证券研报指出，2025上半年中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。

在信达生物之前，已有多家中国药企实现了重磅BD交易：

2025年5月，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作，首付款达12.5亿美元，总金额超60亿美元。

2025年7月，恒瑞医药宣布与葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元。

几乎同时，石药集团也宣布即将完成三项BD合作，潜在交易总额接近50亿美元。

这些案例共同印证了中国创新药企已从昔日的“跟随式创新”成长为全球创新药的重要“贡献者”。

信达生物与武田制药的合作，为中国创新药企的全球化战略提供了新范式。通过与武田制药的合作，信达生物既获得了实打实的现金流，又可借助武田的全球渠道扩大市场覆盖，同时保留大中华区权益并获得销售分成。这种“本土研发+全球推广”的模式，正成为越来越多中国创新药企国际化的标准路径。

从交易模式看，中国创新药BD也从最初单一管线授权，发展到多个管线“打包”式授权，再到包含股权合作的NewCo模式。

以恒瑞医药为例，2024年5月，公司将三款GLP-1类创新药在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司，不仅获得首付款和里程碑款，还取得Hercules公司19.9%的股权。

随着中国药企研发实力提升，以及全球医药产业对创新疗法的需求增长，中国创新药BD交易有望在ADC、双抗、三抗、CAR-T、TCE、干细胞等领域继续拓展。中国制药产业正站在技术革命与商业变革的交汇点，未来成功者将是在靶点创新、技术整合与商业协同三个维度同步发力的先行者。