天价收购！罗氏豪掷249亿元！不是GLP-1，但更精准
2025-10-31 10:13:29
9月18日，罗氏（Roche）宣布以最高35亿美元（约249亿元人民币）的价格收购美国生物技术公司89bio。交易的核心在于其管线产品——FGF21类似物 pegozafermin，目前已进入III期临床，适应症涵盖 MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎） 与 严重高甘油三酯血症（SHTG）。
在此前的ENLIVEN IIb期研究中，pegozafermin在 肝纤维化改善和MASH消退率 上均展现出显著优势。罗氏在公告中强调，该并购是其在 CVRM（心血管、肾脏与代谢疾病） 领域的重要补强，同时透露将探索与GLP-1类药物的联合开发路径。
事实上，罗氏并非完全缺席GLP-1领域——其在2023年通过收购Carmot Therapeutics获得了GLP-1资产CT-388（现处于II期临床），但FGF21显然是此次战略中的差异化重点。
过去三年，代谢药物市场的主导权几乎被诺和诺德与礼来锁定。
· 诺和诺德：凭借semaglutide系列（Ozempic/Wegovy），2024年全球销售额达284.3亿美元，成为减肥与糖尿病治疗的绝对基石。不过进入2025年，因复合仿制药竞争与供应瓶颈，公司已下调增长预期。
· 礼来：后发制人，依靠GLP-1/GIP双重激动剂tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）实现爆发式增长。2025年上半年销售额达到147.34亿美元，市场份额从53%升至57%，在减重与A1C控制方面表现优于semaglutide。
这种双寡头格局不仅体现在销售额，更在市场逻辑层面塑造了“GLP-1=代谢药物黄金标准”的认知。其他药企尽管尝试切入，但难以撼动格局。例如，辉瑞的口服GLP-1药物danuglipron因安全性问题被迫终止开发，阿斯利康等也鲜有突破。可以说，GLP-1赛道已经成为巨头专属的“高速公路”，后进入者几乎没有可行空间。
不过，就在9月22日，辉瑞宣布以最高72亿美元收购专注于肥胖与代谢疾病的Metsera，显示其仍希望通过并购方式重返GLP-1相关赛道，这也从侧面凸显了代谢领域的激烈竞争。
在红海竞争日益白热化的背景下，罗氏选择转向 FGF21通路。
FGF21是一种内源性激素，调控能量与脂质代谢，并在 肝脏炎症与纤维化改善 方面具有潜力。与GLP-1主要通过减重和血糖控制间接影响脂肪肝不同，FGF21更像是直击MASH病理机制的工具。
这带来两点潜在价值：
1. 互补性：在肥胖与糖尿病患者中，GLP-1负责控制体重与血糖，FGF21可进一步改善肝脏炎症和纤维化，联合或实现“1+1>2”的疗效。
2. 差异化定位：FGF21并非大众化的“减肥药”，而是精准切入代谢并发症，虽市场规模较窄，但临床价值突出、患者黏性更强。
相比之下，pegozafermin的优势在于 灵活的给药方案（每周或每两周） 与较佳耐受性，但其III期疗效尚待验证。罗氏的研发与全球商业化能力，或许能在未来的竞争中形成护城河，尤其在 GLP-1联合策略 上。
1. 机制差异
o GLP-1：以食欲抑制、体重与血糖控制为主，对肝纤维化的直接作用有限。
o FGF21：通过调节脂质代谢与炎症反应，直击肝脏病理改善。
2. 商业逻辑
o GLP-1的故事是“全民减肥”，覆盖面广、爆发力强。
o FGF21则是“代谢并发症精准补位”，市场规模相对集中，但差异化价值清晰。
这种对比就像：GLP-1是一条流量汹涌的高速公路，而FGF21则是车流量有限但必经的专用通道。
罗氏的收购逻辑，并非意在挑战诺和诺德与礼来的霸权，而是选择在GLP-1红海之外，开辟一条相对独立的蓝海航道。
然而挑战不容忽视：
· 临床风险：MASH药物历史成功率仅约30%，III期结果的不确定性极高。
· 监管门槛：FDA/EMA要求“纤维化改善且无疾病恶化”作为主要终点，标准严格。
· 市场渗透率：MASH在美国诊断率仅约15%，中国更低，真实市场空间可能被高估。
尤其在中国，患者基数庞大，但诊断与治疗普及不足，商业化能否跑通仍存疑。罗氏虽具备全球研发与市场推广网络，但真正突破还需依赖 非侵入性诊断技术进展 与 联合疗法的确证。
如果pegozafermin成功，它可能成为罗氏在代谢领域的差异化王牌；若失败，这笔35亿美元则很可能被视为一场豪赌。
罗氏押注FGF21，不是为了在GLP-1的红海中硬碰硬，而是试图开辟一条差异化的路径。相比于“全民减肥药”的大众化逻辑，FGF21更像是面向代谢并发症的精准工具，其价值不在规模爆发，而在临床补位。
成败仍取决于关键三点：III期试验能否验证疗效、MASH诊断与治疗能否普及（其中非侵入性工具的进步尤为关键）、以及GLP-1联合策略能否跑通。
无论最终结果如何，这场收购已经传递出一个信号：在GLP-1主导的时代，代谢药物的故事并未被写死，新的机制和新的组合，依旧可能改变格局。
