临床前项目,凭什么拿走10亿美金?迈威生物给出国产创新药出海新答案

2025-10-31 10:05:18

9月17日,迈威生物宣布与新近成立的Kalexo Bio签署《独家许可协议》和《优先股股权购买协议》,围绕其自主研发的双靶点siRNA候选药物2MW7141展开合作。


根据协议,迈威将获得最高可达10亿美元的预付款与里程碑付款,以及低个位数的特许权使用费,其中包括1200万美元的首付款和近端付款。此外,迈威还将在符合约定条件时,额外获得Kalexo的双位数比例A轮优先股。


对于仍处在临床前阶段的创新药物而言,这笔交易无疑是一记重磅信号。



迈威的“组合拳”:出海逻辑的升级

这笔与 Kalexo 的交易,并不是孤立事件,而是迈威在 2025 年连续动作中的延续。


一方面,在研发与临床端,迈威不断推进核心产品线:B7-H3 ADC 已进入 Ib/II 期临床;ST2 单抗和 IL-11 单抗均取得阶段性进展。核心产品 Nectin-4 ADC 在 2025 年 ASCO 年会上以口头报告形式发布了其与 PD-1 抗体特瑞普利单抗(Toripalimab)联合治疗的 Ib/II 期结果。此外,地舒单抗注射液也于今年 9 月在巴基斯坦成功获批上市。


这些管线的推进,使迈威的技术布局从抗体延伸到 ADC、核酸药物,覆盖更广阔的治疗领域。


另一方面,在BD 与资本端,迈威动作频频。6 月与齐鲁制药达成长效 G-CSF 药物的独家授权合作,获得最高 5 亿元的对价;与 Alphabet 旗下 Calico Life Sciences 达成 IL-11 单抗大中华区以外的全球权益授权,里程碑金额最高可达 5.71 亿美元;8 月底再度递交港交所 H 股上市申请,试图通过融资缓解资金压力。


然而,财务现实却并不轻松。2025 年半年报显示,公司净亏损扩大至 5.51 亿元,同比增加 23.9%;营业收入下降至 1.01 亿元,同比下降12.43%,短期偿债能力堪忧。研发投入依然高企,占营业收入的 387.57%,这意味着“高投入、高亏损”与“持续出海、寻求融资”正形成强烈张力。


从这一系列组合拳来看,迈威已经不再局限于单点授权,而是通过研发突破、合作交易与资本运作形成多维联动。此次与 Kalexo 围绕双靶点 siRNA 的合作,正是这种战略升级的缩影:在财务高压之下,迈威试图用差异化技术和国际资本平台,打开更具可持续性的全球化路径。



技术含金量剖析:双靶点协同效应价值

2MW7141的创新点主要体现在以下层面:


· 双靶点协同效应:在临床前研究中,同时作用于血脂调控相关基因,显示出更强、更持久的疗效潜力,并可能拓宽适应症空间。


在临床前研究中,2MW7141展现出强效且持久的基因抑制作用,并具有较低脱靶风险。这些差异化特征,使其不只是“又一款siRNA”,而是具备潜在平台价值的探索。



资本与平台因素:Aditum Bio的孵化逻辑

值得注意的是,迈威并未直接把资产卖给跨国药企,而是选择与由 Aditum Bio 孵化的 Kalexo Bio 合作。


· Aditum Bio 背景:由前诺华高管 Joe Jimenez 和 Mark Fishman 创立,定位是生物医药创新孵化器,依托资本与资源快速推动早期资产进入临床。

· Kalexo 的角色:作为 NewCo,承接迈威的资产,整合资金和国际临床资源,帮助项目高效过渡到临床阶段。


这种“授权 + 股权 + 孵化公司”模式,意味着迈威不仅获得了资金回报,更将自身纳入全球创新网络中。对国内 Biotech 而言,这是一种风险与收益更平衡的出海路径。



未来挑战:从临床到商业化的“真考卷”

即便交易金额亮眼,2MW7141的未来仍面临多重挑战:


1、临床验证:目前仍处于临床前阶段,能否在人体中展现同样的安全性与疗效,是最大不确定性。

2、商业化路径:心血管疾病领域药物众多,如何与现有疗法(他汀、PCSK9 抑制剂、siRNA 竞品)形成差异化定位,是必须回答的问题。

3、全球竞争格局:诺华、Alnylam 等跨国巨头已经布局心血管小核酸药物,留给后来者的窗口期有限。迈威能否在管线推进与差异化竞争上跑出速度,将直接决定项目成败。



结语:一笔交易背后的国产药全球化新考卷

迈威与Kalexo的合作,不仅是一笔10亿美元的潜在交易,更是国产 Biotech 在全球创新药舞台上交出的一份“考卷”。这份考卷的难度,不在于账面金额,而在于能否验证技术平台的可持续性、能否在国际临床试验中经得住检验、能否在竞争激烈的心血管市场中脱颖而出。


对迈威而言,这是一次机会,也是一次真正的考验;对中国 Biotech 而言,这则新闻折射出的,是国产小核酸药物全球化的新路径。答案如何,时间会给出回应。

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