2025年6月2日，一笔震动全球肿瘤圈的交易落地：BMS以高达111亿美元的潜在总对价，与BioNTech建立联合开发和全球共商业化合作，共享BNT327的全球权益与利润。这款靶向PD-L1与VEGF的双抗药物，最初由中国普米斯生物研发（代号PM8002），如今被两大巨头接力推进，站上了改变实体瘤治疗格局的风口浪尖。

BioNTech与BMS的协议中，BMS需支付：15亿美元预付款（已到账）；20亿美元分期付款（2028年前支付）；最高76亿美元里程碑付款（基于研发、监管及商业进展），潜在总金额达111亿美元，此外双方按50:50比例共享全球利润并分摊成本。

事实上，BioNTech通过两次重要收购，从普米斯生物手中逐步获得了BNT327的全球开发和商业化权益。2023年11月，普米斯将该药物海外开发权授予BioNTech，获得5500万美元首付款及超10亿美元的里程碑付款和销售提成。2024年11月，BioNTech又以8亿美元收购普米斯全部股权，并承诺额外支付最高1.5亿美元里程碑款。两笔交易合计潜在金额约20亿美元，为BNT327全球布局奠定基础。

BNT327的价值（以潜在交易总额计）在BioNTech手中放大了约5.5倍：BioNTech收购它共花了约20亿美元，而仅与BMS的对外授权合作潜在总额就高达111亿美元。

此次BMS与BioNTech的合作，不仅体现了该产品的价值认可，也反映了双方各自的战略考量。对BMS来说，面对Keytruda等强劲竞争对手的压力，亟需在小细胞肺癌（SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等关键领域重建竞争力；而BioNTech在mRNA疫苗取得成功后，急于通过抗体药物打造新的增长点。BNT327正是双方补齐各自战略短板的重要拼图。

也有媒体对中国Biotech资产定价权及是否被低估产生了疑问。普米斯早期授权价格是否过低？但BioNTech确实后续承担了高额开发风险。

BNT327起源于普米斯生物，采用2+2结构设计，即分子两端分别具备两个抗VEGF-A和两个抗PD-L1的结合位点。一端基于贝伐珠单抗的抗VEGF-A结构域，另一端则由纳米抗体构建的抗PD-L1结构域组成（公开专利：CN114106190A）。该药物为静脉注射剂型，具有良好的组织穿透力和可控的药代动力学特性。

其设计理念在于同步抑制肿瘤的血管生成和免疫逃逸通路，力求在肿瘤微环境中产生更强的协同抗肿瘤效果。与现有一线PD-1/PD-L1单抗（如Keytruda、Tecentriq）相比，BNT327旨在突破单靶免疫治疗在“冷肿瘤”中的疗效瓶颈。

2023年和2024年，BioNTech连续完成对PM8002权益的收购，并更名为BNT327。在全球3期试验尚未启动之际，BMS率先出手，成为项目在全球范围内落地的关键推动者。

2025年3月28日，BioNTech公司在欧洲肺癌大会上展示了在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与化疗联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的2期临床试验数据：客观缓解率（ORR）为85.4%，疾病控制率（DCR）达97.9%；中位随访14.5个月时，1年生存率为72.7%。

相比之下，Tecentriq联合化疗的1年生存率为56%，Keytruda约为45%。BNT327显示出一定优势，但当前数据来自单臂研究，样本量有限，mOS尚未成熟。能否转化为监管认可和临床实际获益，还需全球3期试验进一步验证。

BioNTech计划于2025年底启动包括ES-SCLC、NSCLC和TNBC在内的多项多中心3期研究，以完善其肺癌免疫管线布局。

从机制来看，BNT327走的是“基于成熟靶点的双靶重构”路径。PD-L1与VEGF均为已验证的肿瘤治疗靶点，但在部分实体瘤中单药疗效有限。研究发现，VEGF不仅促进血管生成，还可诱导免疫抑制微环境、限制T细胞浸润，从而削弱免疫激活。联合封锁PD-L1与VEGF，有望提升免疫应答的深度与广度。

该领域已有多家公司布局。三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在晚期非小细胞肺癌2期临床显示较高疗效和可控安全性，已进入3期并获突破性治疗认定。2025年5月，三生以12.5亿美元预付款和48亿美元里程碑付款，将中国外全球权益授权给辉瑞，辉瑞还将获得中国市场商业化选择权及认购1亿美元三生普通股。

此外，BNT327作为“单分子双抗”，相比PD-1联合VEGF TKI（如Keytruda+Axitinib）具备一定优势：简化治疗路径，降低药物相互作用风险，依从性与成本控制更优，也更具商业可扩展性。

从产业角度看，BNT327所代表的，不仅是一款候选新药的突破，更是一种新型“走出去”模式的示范。

过去几年，中国Biotech的License-out交易多集中在早期资产，往往止步于“授权即终点”。而BNT327实现了从国内研发、海外再开发、全球深度合作的完整链条，体现出中国技术平台在全球产业链中的话语权提升。

当然，这条路径仍面临挑战：双抗在制备工艺、质量一致性、监管标准等方面均高于单抗，同时也意味着更高的开发成本和更长的临床周期。

更重要的是，PD-1/L1赛道已经高度拥挤，即使是机制创新者，也需证明在大适应症中的“硬终点”获益，才可能在商业上真正突围。

BNT327尚未获批，距离“重塑实体瘤治疗格局”还有现实距离。但从机制设计、早期数据、合作路径乃至全球产业关注度来看，它已成为PD-L1疗法创新中的重要一极。

对BMS而言，是肺癌免疫产品线的重要补位；对BioNTech，是抗体平台产业化的里程碑；对普米斯生物和整个中国Biotech行业，则是“国产+国际”的组合打法一次成功示范。

这场交易或许只是序章。真正决定这款药未来的，是它能否在全球3期中，在OS（总生存期）这样的“硬币”上给出漂亮答卷。