双抗股价很疯狂!宜明昂科连涨5日,涨幅超90%!

2025-08-07 17:01:03

9月16日上午,港股宜明昂科大涨近50%,报7.23港元/股。近一周内,股价连续大涨,涨幅超90%,节后股价有所回调。

消息面上,根据公告,该公司向有限合伙企业嘉兴昶新转让宜明凯尔生物医药技术7%股权,后者主要从事开发代谢性疾病及罕见病创新药物,对价14万人民币。完成后,公司将持有宜明凯尔生物医药技术93%股权。

同时宜明昂科也在近期公布了其他利好。根据日前公告,该公司与美国SynBioTx就有关IMM2510及IMM27M授权及合作协议,近期收取500万美元付款,并已收取付款合共1500万美元。此外该公司预计未来将收取不超过3500万美元余下潜在付款。

受以上利好刺激,宜明昂科股价在近日表现亮眼。该公司在12日到16日期间累计上涨超90%。在节后的第一个工作日,股价又开始回调。

关于宜明昂科

宜明昂科成立于2015年6月,是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。公司利用先天和适应性免疫系统克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性,解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

2024年3月,宜明昂科公布2023年业绩,公司收入约38.6万元,研发开支增加5.3%至约2.92亿元,年内亏损约3.79亿元,同比收窄5.82%;每股亏损1.05元。这一业绩表明,‌尽管面临研发开支的增加,公司通过有效管理成本和资源,‌成功缩小了亏损额度;其研发开支增长主要归因于临床试验开支因临床候选药物的进展而增加,‌以及薪金及相关福利费用因临床团队的不断扩大而增加。‌这部分增加的开支部分被临床前及CMC开支减少所抵销。‌

截至2023年12月31日,宜明昂科的现金及现金等价物(主要以美元、港元及人民币计值)、定期存款及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为人民币6.09亿元

宜明昂科从成立伊始,就一直被标签为CD47靶点研发的biotech其核心产品替达派西普(IMM01)已有三个适应症获批III期注册临床,其中IMM01联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)Ⅲ期注册临床试验于7月初完成首例患者入组给药。

作为一家全自研的创新药研发平台型公司,纵观宜明昂科产品线,除了CD47和本次对外授权的VEGF x PD-L1和CTLA-4 ADCC+, 亦有布局靶向CD24, CD70等创新分子,以及代谢领域大有可为的ActRIIA和此靶点相关的双抗。而在竞争格局相对良好且市场空间巨大的自免领域,宜明昂科的Amulirafusp alfa(IMM0306, CD47x CD20 mAb-Trap)已获得两个适应症IND批件。

20亿美元 海外授权

8月1日,宜明昂科-B(01541)发布公告称,与Instil Bio, Inc(NASDAQ: TIL)全资子公司SynBioTx Inc.达成独家对外授权协议:宜明昂科将其两款在研创新管线产品IMM2510(VEGFxPD-L1  mAb-Trap)和IMM27M(CTLA-4, ADCC加强型)大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx Inc.,同时保留两款产品在大中华区的权利。宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款,以及超过20亿美金的后续开发、注册、商业化里程碑付款,及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。

IMM2510宜明昂科自主研发,是一款靶向VEGF及PD-L1的双特异性分子,采用单克隆抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap)结构。IMM2510能够通过阻断VEGF/VEGFR信号通路,抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移,并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感,同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞,从而发挥抗肿瘤免疫治疗作用。
同时靶向PD-(L)1 和VEGF的双特异性分子在治疗恶性实体瘤方面有着巨大的市场前景。今年5月,康方生物披露了依沃西单抗(PD-1/VEGF双特异性抗体)单药头对头K药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC III期临床数据取得阳性结果,点燃了业界对于其未来在该适应症上替代K药等PD-1单抗的期待。普米斯生物的PM8002(PD-L1/VEGF双特异性抗体)也在三阴性乳腺癌中取得亮眼的临床数据。而在2022年和2023年,康方和普米斯分别与Summit Therapeutics和BioNTech达成了金额可观的授权合作。 
作为国内临床开发进度处于第一梯队的VEGF/PD-L1双特异性分子,宜明昂科的IMM2510多个项目已经进入临床phase Ib/II阶段,包括单药和联合治疗项目。2024 ASCO年会上公布的I期剂量递增结果显示,IMM2510总体耐受性良好并在实体瘤中展示出积极的疗效信号:在不同剂量下,2例既往免疫治疗失败的非小细胞肺鳞癌患者及1例胸腺鳞癌患者取得了部分缓解(PR),在7例疾病稳定(SD)的实体瘤患者中, 4例取得肿瘤缩小15%以上的SD(其中两例为非小细胞肺癌)。
此次交易中的另一个产品IMM27M是新一代CTLA-4抗体,具有增强的ADCC活性。其可诱导靶向CTLA-4过度表达、具有免疫抑制作用的调节性T细胞的强效免疫反应,促进调节性T细胞从肿瘤微环境(TME)中清除,从而增强T细胞的抗肿瘤反应。
IMM27M已完成I期剂量递增的患者招募工作, 2023年ASCO年会上公布的数据显示IMM27M总体耐受性良好:在较广的剂量范围里,所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。在两例经过多线治疗后的激素受体阳性(HR+)的晚期乳腺癌患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR);一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,根据WHO数据,2022年全球有230万女性被诊断患乳腺癌,激素受体阳性乳腺癌占总体乳腺癌的约70%。

IMM2510和IMM27M在肺癌、乳腺癌及其他实体瘤方面积极的疗效表现,为这两个产品在市场潜力巨大的实体瘤领域的后续开发打下了良好的开端。加上合作方和美国资本市场的加持,有望未来快速推进国际临床进展。

宜明昂科此次授权合作方Instil Bio为一家专注创新肿瘤治疗的临床阶段biotech公司。根据该公司官网资料,其CEO Bronson Crouch是一位生物医药行业资深创业者和投资人。他曾投资的Peloton Therapeutics于2019年被Merk以11亿美金首付款收购,核心产品Belzutifan(PT2977)于2023年获FDA批准上市,治疗晚期肾细胞癌;另一家肿瘤免疫公司CoStim Pharmaceuticals, Inc.于2014年被诺华收购,成交金额未披露。

国产双抗出海 持续升温

2024年以来国产双抗交易仍在持续升温,包括宜明昂科双抗出海在内,已发生7起相关交易,双抗商业化前景值得期待。

嘉和生物将 CD3/CD20 双抗 GB261 大中华区以外的全球权益授予 TRC 2004,将获得 TRC 2004 支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43 亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成。双方的合作将主要集中在探索 GB261 在自免疾病方面的治疗潜力。
 
康诺亚将两款双抗 CM512 及 CM536 大中华区以外的全球权益,以 NewCo 模式授予 Belenos Biosciences,将获得交易总额 1.85 亿美元,以及康诺亚全资附属公司一桥香港将获得 Belenos 约 30.01% 的股权。
 

默沙东斥资13亿美元引进同润生物CD3xCD19双抗CN201的全球权益,其中首付款达7亿美元(约合人民币50亿元)。同润生物还有资格获得与CN201的开发和监管审批相关的最高6亿美元里程碑付款……


岸迈生物和Vignette Bio, Inc.宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。

 
机构表示,当前双抗开发火热,国产药物占据重要地位。全球处于临床开发阶段或已获批的双抗产品近400款,其中近一半的双抗/多抗项目由国内公司开发,国产药物已在该领域占据重要地位。
 
当前,国内已有诸多企业布局双抗药物,且多具有自研的双抗/多抗平台,不同平台各具特色,从商业化角度看,机构建议关注拥有覆盖面广或具有显著创新性平台/管线的公司:药明生物、康方生物、泽璟制药等。

 

结语

除已达成BD交易的公司外,三生制药、荣昌生物、君实生物和神州细胞等也在积极推进其双抗药物的研发和临床试验。这些药物涵盖了PD-1/VEGF等多个热门靶点,并且在临床研究中表现出了良好的疗效和安全性。


业内表示,伴随我国创新药企在世界前沿领域不断突破,我国创新药企出海销售、分享他国市场红利的能力持续提升。

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