Biotech成功转型CDMO!大幅盈利!

2025-08-07 16:26:48

2024年8月13日,港股上市的东曜药业发布2024年上半年业绩公告,公司实现营收5.21亿元,同比增长59%,同时实现净利润3155.9万元,较去年同期实现扭亏为盈,这也是该公司上市以来首次实现盈利。

今年上半年扭亏为盈的原因之一就是CDMO业务的快速增长。

2020年半路转型做起CDMO。不过三年,公司CDMO业绩就有了很大起色2023年,公司CD­MO业务收入1.41亿元,同比接近翻倍;2024年上半年,CDMO收入超过1亿元。

始于创新药

东曜药业成立于2010年,于2019年在香港联交所主板上市,初期与其他生物科技公司一样投身创新药研发

除了已经立项的贝伐珠单抗生物类似药 (TAB008),2013年, 东曜立项开发T-DM1 ADC (TAA013) 药物, 属于国内最早一批研发ADC的药企

2019年11月,东曜药业在港交所主板上市,彼时,其已有7款在研生物药及5款在研化学药。历经11年,2021年,东曜自研单抗药产品朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)成功上市,目前持续商业化生产。

朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)是由东曜药业自主开发的抗体药物,适应症包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌。朴欣汀®是安维汀®(Avastin®)的生物类似药,后者在中国已获批用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌。

东曜药业朴欣汀的国内销售是与济鑫医药进行合作,销售势头十分强劲,全年销量同比增长115%。

2022年1月,东曜药业将朴欣汀的海外新兴市场权益授权给了科兴制药根据年报,科兴制药已经启动朴欣汀在23个海外国家的上市注册申请工作,已有13个国家的上市申请文件获得受理;预计在2024年完成首个海外国家获批,打开海外市场。

转型CDMO

2020年,面对医药政策和资本环境的双重变化,东曜药业果断地战略转型提供CDMO服务,为创新药企提供生物药开发到生产一站式解决方案。

2021年开始,东曜药业的产品管线上没再增加任何一个新项目,已有的项目或是转手,或是停掉,业务方向开始完全转向CDMO

2023年3月17日,东曜药业对外宣布终止一款倾注十年心血研发的ADC(抗体偶联药物)药物TAA013的III期临床试验,这也是东曜管线上最后一款在研产品。

从此以后,东曜药业彻底成为一家CDMO公司。

更具体地说,东曜药业主要专注于ADC药物的CDMO,这也是公司多年的核心资源和技术优势的延伸。

公司披露,去年国内出海的ADC企业中,不少都是东曜药业的合作伙伴。东曜药业CEO刘军对外透露,未来三年已签署未完成的订单金额大约4.8亿元,潜在的长期合作订单预估12亿元。

上半年业绩亮点

国产ADC持续吸引全球医药市场的关注,也为东曜药业这样的ADC药物“卖水人”提供了起势的机遇。2023年,公司CD­MO业务收入1.41亿元,同比接近翻倍。

2024上半年实现营业收入为人民币5.2亿元,同比增长59%。其中产品销售收入为人民币4亿元,同比增长44%,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀销量持续攀升。

2023年CDMO业务持续增长,发展趋势强劲。ADC CDMO差异化竞争优势获市场认可,在手项目65个中,ADC项目收入及项目数占比均提升至65%;全年新增项目39个,同比增长44%。成功获得4个pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计6个pre-BLA项目并锁定未来商业化生产。

今年上半年CDMO/CMO业务收入达人民币1.14亿元,同比增长144%,值得注意的是2023年公司CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元,同比增长94%。公司造血能力稳健,上半年经营活动现金净额为人民币2780万元,持续保持正向。

公司战略转型CDMO成果显着,自研产品销售也稳步提升。实现扭亏为盈,上半年净利润达人民币3156万元。

生物药CDMO市场地位持续提升,上半年新增项目20个,累计至115个,新增项目中,17个为ADC;新增2个pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计在手8个,锁定未来商业化生产;已签约未完成订单达人民币1.84亿元,同比增长104%;国内外客访次数不断上升,品牌影响力持续扩大。

公司满足中国、美国、欧洲GMP标准的质量管理体系,获得了国内外业界广泛的认可。截至2024年6月30日,累计接受60多次GMP审计,包含零缺陷通过欧盟QP审计,现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计,以及通过印尼、埃及等国家GMP审计。此外,其中公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查以及机构检查,成功配合客户完成授权并获得高度认可。

公司表示将持续加强CDMO团队能力。为满足CDMO业务快速发展,CDMO人员同比增长29%,至492人,占集团总人数86%。ADC CDMO团队同比增幅27%,强化业务重心。

目前,公司有4条商业化生产线,抗体原液年产能30万升,制剂年产能可达3,000万支,ADC原液年产能960公斤。

在2024年上半年,当裁员成为行业主旋律的时候,东曜药业的CDMO团队人数逆势扩张,同比增长29%至492人。

2024年6月30日,东曜药业已累计至8个pre-BLA(上市前临床申报)项目,其中上半年新增2个。

结语

东曜药业从创新药向CDMO的转型,精准地踩对了行业发展的节奏,CDMO业务的快速增长带动了今年上半年公司利润的扭亏为盈。

除了具有前瞻性的战略布局,东曜药业也在持续打造差异化竞争力,构建了稳固的内在增长机制,这为其长远发展提供了坚实的基础。

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